高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會(IRB)公告-高醫修正e-IRB系統停用與資料轉置作業相關送審時程
主旨:有關本醫院修正「e-IRB系統全面啟用暨PTMS系統停用與資料轉置作業」相關送審時程一案,請依循配合辦理並轉知所屬人員,請查照。
說明:
一、本醫院前於115年10月1日以高醫附委字第1150205999號函公告PTMS系統停用及e-IRB系統上線相關事宜在案。為確保案件轉置作業順利進行,爰調整相關送審時程及作業規定。
二、PTMS系統截止送件與案件轉置原則調整如下,適用於PTMS系統內所有新案及舊案之各項申請,包括變更案、持續審查、結案報告及各類通報案:
(一)PTMS系統送件期限及注意事項:
1、執行中計畫如有於PTMS系統提出變更案、持續審查、結案報告或各類通報案之急迫需求,請於115年10月22日(星期四)下午5時30分前完成送件;如無急迫送審需求,建議於115年10月27日(星期二)e-IRB系統全面啟用後,改至新系統提出申請。
2、為避免系統轉換前因網路壅塞或系統負擔過重,影響案件送件作業,建議申請人於10月16日(星期五)前完成送件,以預留作業緩衝時間。
3、申請人應確認送審資料完整且符合規定;送審資料未齊備者,視為未完成申請程序,相關案件不予轉置。
(二)PTMS系統功能調整及後續處理方式:
1、自115年10月22日(星期四)下午5時30分起,PTMS系統將關閉「新增」及「初次送出申請」功能。
2、未能於前述期限內完成送件者,請自10月27日(星期二)起,改至新版e-IRB系統重新提出申請。
3、PTMS系統內之案件須於該系統完成審查程序。於PTMS系統正式關閉前,尚未完成審查之各類申請案及通報案,無法轉至e-IRB系統接續審查,申請人須改至e-IRB系統重新提出申請。
三、其餘有關115年10月24日至26日系統暫停服務、10月27日e-IRB系統全面啟用、12月1日PTMS系統正式關閉及歷年資料核對等事項,仍依前函規定辦理。
四、後續相關作業如有異動或調整,請以IRB官方網站、e-IRB系統最新消息及PTMS系統跑馬燈公告為準,請各研究團隊密切留意相關訊息。
說明:
一、本醫院前於115年10月1日以高醫附委字第1150205999號函公告PTMS系統停用及e-IRB系統上線相關事宜在案。為確保案件轉置作業順利進行,爰調整相關送審時程及作業規定。
二、PTMS系統截止送件與案件轉置原則調整如下,適用於PTMS系統內所有新案及舊案之各項申請,包括變更案、持續審查、結案報告及各類通報案:
(一)PTMS系統送件期限及注意事項:
1、執行中計畫如有於PTMS系統提出變更案、持續審查、結案報告或各類通報案之急迫需求,請於115年10月22日(星期四)下午5時30分前完成送件;如無急迫送審需求,建議於115年10月27日(星期二)e-IRB系統全面啟用後,改至新系統提出申請。
2、為避免系統轉換前因網路壅塞或系統負擔過重,影響案件送件作業,建議申請人於10月16日(星期五)前完成送件,以預留作業緩衝時間。
3、申請人應確認送審資料完整且符合規定;送審資料未齊備者,視為未完成申請程序,相關案件不予轉置。
(二)PTMS系統功能調整及後續處理方式:
1、自115年10月22日(星期四)下午5時30分起,PTMS系統將關閉「新增」及「初次送出申請」功能。
2、未能於前述期限內完成送件者,請自10月27日(星期二)起,改至新版e-IRB系統重新提出申請。
3、PTMS系統內之案件須於該系統完成審查程序。於PTMS系統正式關閉前,尚未完成審查之各類申請案及通報案,無法轉至e-IRB系統接續審查,申請人須改至e-IRB系統重新提出申請。
三、其餘有關115年10月24日至26日系統暫停服務、10月27日e-IRB系統全面啟用、12月1日PTMS系統正式關閉及歷年資料核對等事項,仍依前函規定辦理。
四、後續相關作業如有異動或調整,請以IRB官方網站、e-IRB系統最新消息及PTMS系統跑馬燈公告為準,請各研究團隊密切留意相關訊息。
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黃怡菁
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