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高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會(IRB)公告_115.04.29

高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會申請暨管理系統(e-IRB系統)將於115年4月1日起分階段啟用,現行PTMS系統將配合進行帳號轉置與分階段關閉功能,請轉知相關單位及人員配合辦理,請查照。

一、系統銜接時程:
(一)第一階段:自115年4月1日起e-IRB系統正式啟用,受理「新案申請」。同日起PTMS系統關閉新案送出功能。
(二)第二階段:啟動PTMS執行中計畫案資料轉置作業,轉置完成後,將關閉PTMS系統所有「送出」功能,具體日期另行公告。

二、帳號轉置與更新:
(一)請相關人員即日起登入PTMS系統更新個人資料;體系醫院人員完成「員編」欄位填寫,作為2套系統帳號對照。
(二)廠商管理者(IM):即日起請重新至 e-IRB 系統申請帳號(限額1名),並上傳(1)公司指派廠商管理者之函文。(2)藥商許可執照或營業登記(兩者執照擇一上傳)。

三、有關系統轉換作業之細則、操作手冊及相關配套措施,本醫院將隨時透過電子郵件發送即時公告,相關文件請參閱本函附件,或逕至本醫院人體試驗審查委員會官方網站查詢。
(一)e-IRB系統網址:https://reg.ntuh.gov.tw/RECManageSystem/
(二)本醫院IRB網站:http://www.kmuh.org.tw/web/kmuhdept/9923

四、若有問題,請洽詢本醫院人體試驗審查委員會,連絡電話:(07)312-1101分機6645、6646,直撥專線(07)313-3525。
聯絡人: 黃怡菁
聯絡分機: 2613
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